核心产品

艾迪药业是一家生物制品供应商,今天上市的是结构创新药物研发。

发布时间:2020-09-13

据悉,90%的乌司他丁粗品采购和100%的乌热克林粗品采购来自艾迪药业终端准备企业供应的两种人蛋清产品的划分,分别占国内终端准备企业相关采购市场规模的86%和100%。

据悉,90%的乌司他丁粗品采购和100%的乌利克林粗品采购来自艾迪药业供应的两种人蛋清产品的划分。

2017年至2019年,艾迪药业人蛋清业务收入分为1.12亿元、2.18亿元和2.6亿元。从近三年的数据来看,收入占总收入的比重最大,占总收入的75%以上。艾迪药业以尿为泉,提取提纯多种粗人蛋清作为生化原料,销往下游制剂企业。艾迪药业构建了以在线吸附技术为核心的人蛋清树脂吸附工艺生产系统,解决了污染、大规模收集纯化的技术难题。这一聚焦过程也是艾迪药业能够大规模向下游供应产品的原因之一。

注射用乌司他丁于1999年获准销售。注射用乌司他丁具有广谱抗炎作用,平静度高,耐受性好。用于急性胰腺炎急性加重期、慢性复发性胰腺炎、急性循环衰竭,列入国家医保目录。注射用尿激肽原酶(Ureklin,Ureklin)适用于缺血性脑卒中患者。另一方面,尿激酶能催化纤溶酶原裂解为纤溶酶原,进而降解血液循环中的纤溶凝块、纤维蛋白原、凝血因子V和凝血因子VIII,从而起到溶栓作用。

除这两种产物外,艾迪药业人蛋白产物的另一部分为尿激酶粗品。产品销往下游制剂企业,用于生产注射用乌司他丁、注射用乌利克林、注射用尿激酶等原料。

“垄断”国内粗人蛋清市场

结构性创新药物研发

2014年以来,艾滋病、炎症、恶性肿瘤等重大疾病倾向于全面接受许可证引进、自主研发和艾滋病、炎症、恶性肿瘤等重大疾病建设研发管道。

2014年以来,结构性创新药物研发转型

瞄准艾滋病、炎症、恶性肿瘤等重大疾病。目前主要研究12种药品的重点产品,其中1类新药6种,2类新药1种。

生物制品供应商艾迪药业今天上市,不仅如此,艾迪药业还自主研发了一种基于ACC007的治疗艾滋病的多药复方制剂,其中含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定。每个片剂包含三个主要身份:ACC007、替诺福韦和拉米夫定。与单一药物相比,可以显著减轻服药负担,提高依从性,降低耐药概率。现在该药物已获准临床试验,将进行第三阶段临床试验。

同时,抗肿瘤药物艾迪药业在抗肿瘤领域也有了新的结构。现在有一种药物已经完成了一期临床试验,一种处于临床第一阶段,另一种正在进行临床前研究。

重点研究药物:急性髓系白血病ACC010,急性髓系白血病ACC015,已完成Ⅲ期临床试验的ACC007。这三种药物的使用专利都来自Kainos。Kainos成立于2007年,是一家韩国上市公司,专门研发治疗脑部疾病、癌症和传染病的创新药物。

另外还有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服液、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸克林霉素胶囊、碳酸氢钠片等3种仿制药。2个参试品种进行申报一致性评价。

此外,艾迪药业还有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服液、盐酸二甲双胍缓释片等三种仿制药。

艾迪药业的研发与营业收入之比逐年下降。2017-2019年,其研发投入分为4200万元、6200万元和5700万元。研发投入占营业收入的比重为30.93%、22.35%和16.50%。不过,据业内人士分析,由于公司规模较小,研发投入占比总体仍处于较高水平。

扭亏为盈

艾迪药业董事长傅和良博士毕业于南京大学生物化学专业,主导研发了全球首个新药乌瑞克林和国家二类新药乌司他丁,成立了人尿白质生物制药企业--广东天普生化有限公司(以下简称天普生化有限公司)。1993年。艾迪药业是其退出天普生化股份有限公司后的第二个创业项目

招股书显示,2019年粗品乌司他丁、乌利克林和尿激酶毛利率分别为44.13%、93.76%和14.37%。

生物制品供应商艾迪药业今日上市,结构创新药研发

乌司他丁毛利率近三年来保持稳定,但略有下降。据艾迪药业分析,单价增速略低于单价增速。近两年乌里克林原油产品毛利率上市,主要是因为产品单位成本下降。粗制尿激酶毛利率较低,但整体上升趋势主要是由于终端销售价格提高,但生产过程仍采用传统方法。

其他两个部门的收入分为药品和艾滋病诊断设备和试剂的销售收入。这两项收入与2019年收入之比约为10.00%-15%。2019年毛利率为39.55%和38.69%。

艾迪药业是一家以生产、销售人蛋清制品为主的生物制品企业,成立于2009年。此外,艾迪药业还在开发仿制药的仿制药业务以及雅培公司的艾滋病诊断设备和试剂的分销,并在结构上开发抗艾滋病、抗炎和抗肿瘤领域的创新药物。

同时,艾迪药业的HIV诊断设备和试剂产品的销售主要是作为二级经销商从雅培一级经销商北京安培采购。以直销方式向医院、省、市疾控中心开展业务,主要通过现场招标或价格谈判获得终端订单。

根据IMSHealthQuiniles的研究,乌司他丁制剂占抗炎酶市场的24%。2012-2018年11亿元的复合年增长率快于抗炎酶市场。乌司他丁粗制品的市场规模约为2-3亿元。由于患者和市场的增加,乌司他丁的市场将从2018年的11亿元左右增长到2027年的50亿元左右。

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